微丸是近年來固體制劑生產(chǎn)中發(fā)展zui快的一種品種，其發(fā)展得益于我國在制劑方面的處方、輔料與設(shè)備等技術(shù)的日趨成熟，微丸作為一種多元的給藥系統(tǒng)正在被廣泛應(yīng)用。微丸特點(diǎn)：(1)在生產(chǎn)過程中能達(dá)到流動性好、脆碎性小、粒徑分布均勻與易于包衣和充填；(2)在治療上能達(dá)到提高療效的目的，如能阻止一些具有胃刺激性藥物在胃腸道局部濃度的升高、通過降低胃排空速率和整體轉(zhuǎn)運(yùn)速度來減少個體間以及同一病人體內(nèi)血藥濃度差。

    微丸制備方法有很多，其中較為經(jīng)典的方法是擠出拋圓法，其是先將粘結(jié)劑與原料粉體混合制備成濕材，經(jīng)擠壓擠成細(xì)長條狀的濕條，然后用離心轉(zhuǎn)盤將其滾制成真球度高的球丸，zui后干燥。通過擠出拋圓法制備的微丸一般粒徑為φ0.4-2mm^[1]，其除具有微丸一般特點(diǎn)外，還具有以下特點(diǎn)：(1)各道工序操作簡單、穩(wěn)定，易于掌握；(2)適合大規(guī)模生產(chǎn)；(3)因制粒過程將粒度控制在一定范圍，故一次性成丸合格率高；(4)成丸后具有統(tǒng)一的形狀、大小和密度，干燥后球形粒子可方便進(jìn)行后續(xù)的薄膜包衣；(5)相對其它工藝制成微丸而言，其載藥量大。因此，本文有必要對擠出拋圓法微丸制備的設(shè)備及影響因素作進(jìn)一步的探究。

擠出拋圓法微丸制備的簡介

    擠出拋圓法微丸制備的主要工藝包括四步，后續(xù)可根據(jù)工藝需要進(jìn)行包衣、篩選等。

(1)濕混，利用槽形混合機(jī)中的單槳或雙槳螺旋式攪拌槳的正反向旋轉(zhuǎn)，使槽內(nèi)原料干粉與粘結(jié)劑進(jìn)行混合，從而獲得含濕量均勻的濕材。有的原料和粘結(jié)劑不能形成良好的分散效果，粘結(jié)劑必須以均勻的噴滴方式加入。在此工序中要求高強(qiáng)度地揉合，使制成的微丸強(qiáng)度高，避免了后續(xù)工藝過程易產(chǎn)生的破碎及粉塵問題。

(2)擠出，利用擠出制粒機(jī)將濕材擠壓成條狀的濕條(圖1a所示)，也是制作微丸的關(guān)鍵步驟，因而此工序要求高，擠出制粒設(shè)備大致有螺桿、旋轉(zhuǎn)與搖擺三種形式。

(3)拋圓，利用傳統(tǒng)的泛丸原理把濕條拋成真球度高的球形微丸(圖1b所示)，常用拋圓設(shè)備有離心式拋圓機(jī)。

(4)干燥，利用傳熱傳質(zhì)的熱物理過程，在對流干燥中水分由內(nèi)部向表面遷移，并在表面汽化后蒸發(fā)，控制物料內(nèi)部水分的遷移速度和干燥溫度，以確保遷移速度和表面蒸發(fā)速度一致。干燥可在任一種傳統(tǒng)干燥設(shè)備中完成，如沸騰干燥機(jī)、沸騰干燥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等。